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Endotoxine Und Pyrogene Format Relié

Endotoxine und Pyrogene - Rieth, Michael

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          Présentation Endotoxine Und Pyrogene Format Relié

           - Livre Technologie

          Livre Technologie - Rieth, Michael - 01/06/2021 - Relié - Langue : Allemand

          . .

        • Auteur(s) : Rieth, Michael
        • Editeur : Wiley-Vch Gmbh
        • Langue : Allemand
        • Parution : 01/06/2021
        • Format : Moyen, de 350g à 1kg
        • Nombre de pages : 186.0
        • Expédition : 562
        • Dimensions : 24.6 x 16.8 x 1.6
        • ISBN : 3527346953



          • Résumé :
          ..

          Biographie:
          Nachweis von fiebererzeugenden Substanzen
          Historisches zur Pyrogenen und Endotoxinen
          Nachweis von fiebererzeugenden Substanzen
          - Kaninchen Pyrogentest
          - BET (bacterial endotoxins test)
          - Monozytenaktivierungstest (Ph. eur. Kap. 2.6.30)
          - Monozytenaktivierungstest (Ph. eur. Kap. 2.6.40)
          - Bakterieller Endotoxintest mit rFC (Ph. eur. Kap. 2.6.32)
          - Bakterieller Endotoxintest mit drei rekombinanten Proteinen
          - Weitere Verfahren
          LER-Effekt (low entodoxin recovery)
          Vorkommen und Nachweis von ?-1,3-D-Glucanen
          Probenzug und Probenvorbereitung
          Pr?fung eines Produkts
          Pr?fung von Wasserproben
          - Wasser zur H?modialyse
          - Wasser f?r Injektionszwecke (WfI)
          - Wasser nach USP
          - Limulus Reagent Wasser (LRW)
          - Reinstdampf
          Pr?fung von Packmitteln
          Pr?fung von Medizinprodukten
          Methodenvalidierung
          - Anforderungen der Arzneib?cher
          - Validierung des BET
          - Validierung des MAT
          Elimimierung und Inaktivierung von Endotoxinen
          - Physikalische Verfahren
          - Chemische Verfahren
          Ausr?stung
          OOS-Verfahren
          Weitere Einsatzgebiete des BET
          - Umgebungsmonitoring
          - Reinigungsvalidierung
          - Untersuchungen von Biofilmen
          ...

          Sommaire:
          Dr. Michael Rieth leitete zwischen 1999 und 2014 die Biologische Qualit?tspr?fung der Merck KGaA in Darmstadt. Nach seiner Promotion am Institut f?r Mikrobiologie an der Georg-August-Universit?t zu G?ttingen im Jahre 1987 war er zun?chst als wissenschaftlicher Assistent am Universit?tsklinikum G?ttingen und an der Universit?t Oldenburg t?tig. 1988 wechselte er in die pharmazeutische Industrie. Seine Karriere f?hrte ihn ?ber die biosyn Arzneimittel GmbH in Stuttgart, die Nordmark Arzneimittel GmbH in Uetersen und Schering AG in Berlin zu Merck KGaA, wo er zuletzt im Bereich Global Regulatory Affairs arbeitete. Seit 2020 ist er im Ruhestand. Neben der Mitarbeit in zahlreichen Fachaussch?ssen ist er in der Fort- und Weiterbildung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Mikrobiologie aktiv.
          F?r sein 2012 erschienenes Buch Pharmazeutische Mikrobiologie wurde er 2013 mit dem Wallh?u?er-Preis ausgezeichnet. 2016 ver?ffentlichte Dr. Rieth zusammen mit Dr. Norbert Kr?mer das Fachbuch Hygiene in der Arzneimittelproduktion....