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Avis sur Gmp - Risikoanalysen de Vogel, Patric U. B. Format Broché - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
0 avis sur Gmp - Risikoanalysen de Vogel, Patric U. B. Format Broché - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
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Présentation Gmp - Risikoanalysen de Vogel, Patric U. B. Format Broché
- Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
Résumé :
Risikoanalysen sind Methoden des Qualit?tsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Pr?fung in der Qualit?tskontrolle, die ?berwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualit?tssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auff?lligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Ma?nahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualit?t sicherzustellen....
Biographie:
Patric U. B. Vogel ist im GMP/Pharma/Biotech-Bereich als Berater selbstst?ndig und publiziert regelm??ig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik. Jennifer Borrelli hat mehr als 15 Jahre Berufserfahrung in der Qualit?tskontrolle von zugelassenen Arzneimitteln, klinischen Pr?fmustern, Impfstoffen und Auftragsanalytik) und war in diversen Unternehmen als Leiterin der Qualit?tskontrolle und Qualified Person t?tig. Claudia Dochow ist Unternehmerin mit > 35 Jahren globaler Berufserfahrungen u.a. in der pharmazeutischen Industrie, von der klinischen Forschung bis zur kommerziellen Produktion. Sie unterst?tzt und ber?t Unternehmen, Unternehmer und Management als Consultant und Interim-Manager in Umbruchzeiten mit Blick auf die Zukunft.
Sommaire:
Risikoanalysen sind Methoden des Qualit?tsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Pr?fung in der Qualit?tskontrolle, die ?berwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualit?tssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auff?lligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Ma?nahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualit?t sicherzustellen....
Détails de conformité du produit
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