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Avis sur Validation Of Computerized Analytical Systems de Huber, Ludwig Format Relié - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
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Présentation Validation Of Computerized Analytical Systems de Huber, Ludwig Format Relié
- Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
Résumé :
Chapters include: Regulations and Standards Terminology Design Qualification Vendor Assessment Validation During Development Installation Qualification Operational Qualification Maintenance and Ongoing Performance Qualification Validation of Macros and Spreadsheet Programs Qualification of Networks Compliance with Electronic Records and Signatures (21 CFR Part 11) Operational Compliance of Legacy Systems Audits Appendices include: Glossary and Standard Operating Procedures...
Biographie:
Huber, Ludwig...
Sommaire:
Covering the entire validation process, from writing a validation plan through implementation, testing, and installation qualification, to ongoing calibration, performance qualification, and change control, this book provides readers with complete validation details....