Die EN ISO 13485:2016 - Canshia Teubert
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Avis sur Die En Iso 13485:2016 Format Broché - Livre
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Présentation Die En Iso 13485:2016 Format Broché
- Livre
Résumé :
Die EN ISO 13485:2016 ist eine Norm f?r ein Qualit?tsmanagementsystem, speziell f?r Anforderungen regulatorischer Zwecke der Medizinprodukteindustrie. Die Brosch?re richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten sowie die an der Lieferkette beteiligten Unternehmen (z.B. Zulieferer, Lohnfertiger, Private Label Manufacturer, EU Repr?sentanten, etc.). Dar?ber hinaus an sonstige Personen, die an der Implementierung und Pflege eines Qualit?tsmanagementsystems sowie an der Vorbereitung der Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 beteiligt sind (z.B. Qualit?tsmanagementbeauftragte, interne Auditoren, etc.). Sie interpretiert und erl?utert die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Die Brosch?re gibt Erstanwendern eine Einf?hrung und dient im Weiteren bei spezifischen Fragestellungen als Nachschlagewerk. Sie vermittelt das Verst?ndnis f?r die Anforderungen der Norm und macht die Schnittstellen zu einzelnen Abteilungen erkennbar. Au?erdem veranschaulicht sie anhand von Praxisbeispielen, in welcher Form die Anforderungen der Norm erf?llt werden k?nnen.
Détails de conformité du produit
Personne responsable dans l'UE