Off-Label-Use - Claudia Wegner

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Résumé :
Im Bereich der Medikamentenverordnung f?r Kassenpatienten haben ?rzte durch die Vorgaben in der Zulassung keinen gro?en Spielraum. Die gesetzlichen Krankenkassen ?bernehmen nur dann die Kosten, wenn das Medikament zum einen zweckm??ig und zum anderen auch f?r diesen Behandlungseinsatz zugelassen worden ist. Dank medizinischer Studien haben sich aber auch Anwendungsbereiche ergeben, die eine Behandlung optimal unterst?tzen, f?r die keine Zulassung nach AMG vorliegt. F?r solche sog. Off-Label-Eins?tze werden in der Regel die Kosten nicht ?bernommen. Doch die Sozialgerichtsbarkeit hat dazu Ausnahmen definiert. Im Rahmen dieser Masterthesis wird die Entwicklung dieser Rechtsprechungen dargestellt und auch auf die verfassungsrechtlichen Ma?gaben Bezug genommen. Vergleichend dazu wird immer wieder die Regelung nach AMG erl?utert. Abschlie?end werden Handlungsempfehlungen f?r die verordnenden ?rzte gegeben, die Pflichten und Risiken f?r den Patienten dargestellt und die Haftungsrisiken weiterer Dritter (Apotheken, Hersteller...) zusammengefasst.

Biographie:
Die Autorin ist im Bereich des Sozialversicherungsrechts t?tig. Im Jahre 2008 nahm sie die Gelegenheit wahr sich im Bereich Medizinrecht an der Dresden International University weiterzubilden und im Rahmen eines Fernstudiums den LL.M. zu erwerben. 2011 schloss sie dieses mit dieser Arbeit erfolgreich ab.