Geis, T: Usability Engineering als Erfolgsfaktor -

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Livre - 01/07/2015 - Broché

Editeur : Beuth Verlag

Parution : 01/07/2015

Format : Moyen, de 350g à 1kg

Nombre de pages : 190

Expédition : 304

Dimensions : 21.1 x 14.6 x 1.0

ISBN : 9783410245001

Résumé :
Die DIN EN 62366:2008-09 und die IEC 62366-1:2015-02 Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte legen Forderungen an einen vom Hersteller durchzufÜhrenden Prozess zur Analyse, Spezifikation, Entwicklung sowie Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit fest, soweit sie sich auf die Sicherheit von Medizinprodukten auswirkt. Die Autoren erlÄutern konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366 fÜr ein Medizinprodukt dokumentiert werden mÜssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). So kÖnnen sowohl die Bereiche Regulatory Affairs als auch das Produktmanagement ihre Effizienz bei der Dokumentation des Usability-Engineering-Prozesses wirksam steigern.

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