Validated Cleaning Technologies For Pharmaceutical Manufacturing Format Broché

Validated Cleaning Technologies for Pharmaceutical Manufacturing - Leblanc, Destin A.

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Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire - Leblanc, Destin A. - 01/09/2019 - Broché - Langue : Anglais

Auteur(s) : Leblanc, Destin A.

Editeur : Crc Press

Langue : Anglais

Parution : 01/09/2019

Format : Moyen, de 350g à 1kg

Nombre de pages : 306

Expédition : 726

Dimensions : 22.9 x 15.2 x 1.7

ISBN : 9780367398873

Résumé :

Written by an expert especially for those who must design validatable cleaning processes and then must validate those processes, this book discusses interdependent topics from various technical areas and disciplines. It shows how each piece of the cleaning process fits into the validation program

Biographie:
LeBlanc, Destin A.

Sommaire:
o Cleaning Objectives. Cleaning and Cleaning Agents. Cleaning Methods. Process Parameters in Cleaning-Part I. Process Parameters in Cleaning-Part II. Cleaning Cycle Development. Grouping Strategies. Setting Acceptance Criteria. Analytical Methods for Cleaning Validation. Sampling Methods for Cleaning Validation. Microbial Issues in Cleaning Validation. Change Control and Revalidation. Special Topics in Cleaning Validation. FDA Expectations. Appendices.

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