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Avis sur Pharmaceutical Engineering Change Control Format Broché - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire

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Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire - 01/09/2019 - Broché - Langue : Anglais

Editeur : Crc Press

Langue : Anglais

Parution : 01/09/2019

Format : Moyen, de 350g à 1kg

Nombre de pages : 200

Expédition : 91

Dimensions : 23.1 x 15.5 x 1.1

ISBN : 036739474X

Résumé :
Written especially for the pharmaceutical industry professional, this book addresses each part of the life-cycle of engineering change control. The author covers issues in the EU and US and describes the operational requirements and responsibilities that ensure change controls are effectively applied and recorded. Providing guidance on how to demonstrate that a change control system is working, the book includes chapters on computer validation and customization of the change process to each project's needs. Case histories and anecdotes illustrate key points and provide a basis for change control training. The book gives readers a toolbox for ensuring that adequate controls are implemented.

Biographie:
Simon G. Turner

Sommaire:
Written especially for the pharmaceutical industry professional, this book addresses each part of the life-cycle of engineering change control. The author covers issues in the EU and US and describes the operational requirements and responsibilities that ensure change controls are effectively applied and recorded. Providing guidance on how to demonstrate that a change control system is working, the book includes chapters on computer validation and customization of the change process to each project's needs. Case histories and anecdotes illustrate key points and provide a basis for change control training. The book gives readers a toolbox for ensuring that adequate controls are implemented.

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