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Avis sur 21 Cfr Part 11 Format Broché - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
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Présentation 21 Cfr Part 11 Format Broché
- Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire
Résumé :
Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance.
Biographie:
L?pez, Orlando
Sommaire:
Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance. The author introduces appropriate supporting technologies such as encryption and digital signatures and places regulatory compliance within the context of quality assurance. He demonstrates the importance of integrating validation activities into the system lifecycle using a structured top-down approach. The material is presented through practical applications of quality assurance and engineering techniques as they relate to the development of systems fit to meet user and regulatory requirements.
Détails de conformité du produit
Personne responsable dans l'UE