95,61 €
Produit Neuf
Ou 23,90 € /mois
- Livraison à 0,01 €
- Livré entre le 26 août et le 11 septembre
Brand new, In English, Fast shipping from London, UK; Tout neuf, en anglais, expédition rapide depuis Londres, Royaume-Uni;ria9781032920542_dbm
Nos autres offres
-
78,55 €
Produit Neuf
Ou 19,64 € /mois
- Livraison : 3,99 €
- Livré entre le 26 août et le 2 septembre
Voir le détail de l'annonce -
95,61 €
Produit Neuf
Ou 23,90 € /mois
- Livraison à 0,01 €
- Livré entre le 26 août et le 11 septembre
Brand new, In English, Fast shipping from London, UK; Tout neuf, en anglais, expédition rapide depuis Londres, Royaume-Uni;ria9781032920542_dbm
Voir le détail de l'annonce -
97,20 €
Produit Neuf
Ou 24,30 € /mois
- Livraison : 5,00 €
- Livré entre le 26 et le 31 août
Exp¿di¿ en 7 jours ouvr¿s
Voir le détail de l'annonce -
114,25 €
Produit Neuf
Ou 28,56 € /mois
- Livraison à 0,01 €
Expédition rapide et soignée depuis l`Angleterre - Délai de livraison: entre 10 et 20 jours ouvrés.
Voir le détail de l'annonce -
96,74 €
Produit Neuf
Ou 24,19 € /mois
- Livraison : 25,00 €
- Livré entre le 9 et le 14 septembre
Apres acceptation de la commande, le delai moyen d'expedition depuis le Japon est de 48 heures. Le delai moyen de livraison est de 3 a 4 semaines. En cas de circonstances exceptionnelles, les delais peuvent s'etendre jusqu'à 2 mois.
Voir le détail de l'annonce
- Payez directement sur Rakuten (CB, PayPal, 4xCB...)
- Récupérez le produit directement chez le vendeur
- Rakuten vous rembourse en cas de problème
Gratuit et sans engagement
Félicitations !
Nous sommes heureux de vous compter parmi nos membres du Club Rakuten !
TROUVER UN MAGASIN
Retour
Avis sur Fda Regulatory Affairs de Format Broché - Livre Technologie
0 avis sur Fda Regulatory Affairs de Format Broché - Livre Technologie
Les avis publiés font l'objet d'un contrôle automatisé de Rakuten.
-
Concise Oxford English Dictionary 12th Ed
23 avis
Neuf dès 42,95 €
-
The Twilight Saga Deluxe Hardcover Collection
Neuf dès 223,38 €
Occasion dès 85,00 €
-
Living Beautifully In Paris
Occasion dès 61,75 €
-
Hitman By Garth Ennis And John Mccrea Omnibus Vol. 2
Neuf dès 114,69 €
-
Ephemerides 1950-2050 Ut For 0h International Edition
19 avis
Occasion dès 44,95 €
-
Nkjv Study Bible, Leathersoft, Brown, Comfort Print
Neuf dès 73,27 €
-
Fix-It Phonics - Level 3 - Student Pack (2nd Edition)
Neuf dès 59,72 €
-
Warhammer Invasion: Bleeding Sun Battle Pack
Neuf dès 55,00 €
-
Open World First Student's Book Without Answers With Online Practice
Neuf dès 74,40 €
Occasion dès 117,61 €
-
Ugaritic Narrative Poetry
Neuf dès 42,02 €
-
Jouef : Les Petits Trains De Notre Enfance
1 avis
Occasion dès 115,00 €
-
Elvis Presley On Tour Livre Usa 120 Pages 240 Photos Inedites ! Rare!
Occasion dès 59,00 €
-
No Time To Die: The Making Of The Film
Neuf dès 59,98 €
-
Columbo Under Glass - A Critical Analysis Of The Cases, Clues And Character Of The Good Lieutenant (Hardback)
Neuf dès 64,74 €
-
Design For Motion
Neuf dès 104,46 €
-
Ellen Von Unwerth: Revenge
1 avis
Neuf dès 56,17 €
-
Le Jardin Parfumé
Occasion dès 55,50 €
-
Flight Attendants
Occasion dès 40,99 €
-
Michael Kenna: Silver Haikus
3 avis
Neuf dès 52,52 €
-
Book Of The Nsu Prima 1956-1964 Prima D - V - Iii - Iiik -
Neuf dès 48,74 €
Produits similaires
Présentation Fda Regulatory Affairs de Format Broché
- Livre Technologie
Résumé : FDA Regulatory Affairs is a roadmap to prescription drug, biologics, and medical device development in the United States. Written in plain English, the concise and jargon-free text demystifies the inner workings of the US Food and Drug Administration (FDA) and facilitates an understanding of how the agency operates with respect to compliance and product approval, including clinical trial exemptions, fast track status, advisory committee procedures, and more. The Third Edition of this highly successful publication: Co-edited by an industry leader (Mantus) and a respected academic (Pisano), FDA Regulatory Affairs, Third Edition delivers a compilation of the selected US laws and regulations as well as a straightforward commentary on the FDA product approval process that's broadly useful to both business and academia.
Biographie: David Mantus worked in the biotechnology and pharmaceutical industry for more than 20 years. He not only served as vice president of regulatory affairs at Cubist Pharmaceuticals but also held various regulatory roles at Sention Inc., Shire Biologics, PAREXEL, the Massachusetts Public Health Laboratory, the Massachusetts College of Pharmacy and Health Sciences, and Procter and Gamble Pharmaceuticals. He received his BS in chemistry from the College of William and Mary, his MS and Ph.D in chemistry from Cornell University, and was a post-doctoral research fellow in biomedical engineering at the University of Washington. He is currently associate professor of pharmaceutical sciences and director, regulatory affairs at MCPHS University in Boston. Douglas J. Pisano received his Ph.D in law, policy, and society from Northeastern University. He has participated on the editorial advisory boards of multiple journals and received the Special Service Award for the Enhancement of Regulatory Education from the Regulatory Affairs Professionals Society. A registered pharmacist and active member of several professional organizations, including the American Association of Colleges of Pharmacy and the Regulatory Affairs Professionals Society, he formerly served as dean of the School of Pharmacy-Boston and is currently professor of pharmacy administration, vice-president of academic affairs, and provost at MCPHS University in Boston.
Sommaire: Overview of FDA and Drug Development. What Is an IND? The New Drug Application. Meetings with the FDA. FDA Medical Device Regulation. A Primer of Drug/Device Law: What Is the Law and How Do I Find It? The Development of Orphan Drugs. CMC Sections of Regulatory Filings and CMC Regulatory Compliance during Investigational and Postapproval Stages. Overview of the GxPs for the Regulatory Professional. FDA Regulation of the Advertising and Promotion of Prescription Drugs, Biologics, and Medical Devices. The Practice of Regulatory Affairs. FDA Advisory Committees. Biologics. Regulation of Combination Products in the United States.
Détails de conformité du produit
Personne responsable dans l'UE