Personnaliser

OK

Informations importantes : Arrêt du Club R (13 août) et Cessation d'Activité (30 septembre)

En savoir plus.

Biosimilars Development Strategies - Niazi, Sarfaraz K.

Note : 0

0 avis
  • Soyez le premier à donner un avis

236,50 €

Produit Neuf

  • Ou 59,13 € /mois

    • Livraison à 0,01 €
    • Livré entre le 24 août et le 8 septembre
    Voir les modes de livraison

    RiaChristie

    PRO Vendeur favori

    4,9/5 sur + de 1 000 ventes

    Brand new, In English, Fast shipping from London, UK; Tout neuf, en anglais, expédition rapide depuis Londres, Royaume-Uni;ria9781032517018_dbm

    Publicité
     
    Vous avez choisi le retrait chez le vendeur à
    • Payez directement sur Rakuten (CB, PayPal, 4xCB...)
    • Récupérez le produit directement chez le vendeur
    • Rakuten vous rembourse en cas de problème

    Gratuit et sans engagement

    Félicitations !

    Nous sommes heureux de vous compter parmi nos membres du Club Rakuten !

    En savoir plus

    Retour

    Horaires

        Note :


        Avis sur Biosimilars Development Strategies Format Relié  - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire

        Note : 0 0 avis sur Biosimilars Development Strategies Format Relié  - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire

        Les avis publiés font l'objet d'un contrôle automatisé de Rakuten.


        Présentation Biosimilars Development Strategies Format Relié

         - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire

        Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire - Niazi, Sarfaraz K. - 01/07/2024 - Relié - Langue : Anglais

        . .

      • Auteur(s) : Niazi, Sarfaraz K.
      • Editeur : Crc Press
      • Langue : Anglais
      • Parution : 01/07/2024
      • Format : Moyen, de 350g à 1kg
      • Nombre de pages : 198.0
      • Expédition : 530
      • Dimensions : 23.4 x 15.6 x 1.5
      • ISBN : 1032517018



      • Résumé :

        Preface

        Chapter 1 All About Biosimilars

        1. Introduction

        2. Approvals

        3. Future Candidates

        4. Approval Guidelines

        5. Waivers

        6. Appendix: Terminology

        7. Appendix 2: Therapeutic Proteins approved by the FDA: potential biosimilar candidates.

        8. Bibliography

        Chapter 2 Product Type and Selection Strategies

        1. Background

        2. Exclusivity

        3. Formulation

        4. Route of Administration

        5. Reference Product

        Chapter 3 Development Master Plan

        1. Introduction

        2. Creating a Plan

        3. Intellectual Property

        4. Expression System

        5. Release Specification

        6. Nonclinical Testing

        7. Clinical Pharmacology Assessment

        8. Clinical Immunogenicity Assessment

        9. Clinical Efficacy Assessment

        10. Extrapolation of Clinical Data Across Indications

        11. Interchangeability and Substitution

        Chapter 4 Optimization of Cost of Goods

        1. Background

        2. Creation of Cell Lines

        3. Media

        4. Containers and Mixing Systems

        5. Working downstream

        6. Regulatory

        7. Ongoing Production

        8. Continuous Manufacturing

        Chapter 5 Strategic Understanding for Biosimilars Future

        1. Introduction

        2. The Role of the US Congress

        3. The Role of the FDA

        4. The Role of Developers

        5. The Role of the Associations

        6. Conclusions

        Chapter 6 Repurposing Biosimilars

        1. Introduction

        2. Understanding Therapeutic Proteins

        3. Reinvention Scope

        4. Intellectual Property

        5. Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML)

        6. Structure Prediction

        7. Target identification

        8. Molecular Docking

        9. Drug Conjugates

        10. Regulatory Perspective

        11. Conclusions

        12. References

        ...

        Sommaire:
        Provides an update on the status of biosimilars and a perspective for the next decade. How biosimilars are developed in the future will include many AI-based features to establish structural similarity that will prevent the need for most other testing, including detailed analytical assessment and clinical pharmacology testing....

        Détails de conformité du produit

        Consulter les détails de conformité de ce produit (

        Personne responsable dans l'UE

        )
        Le choixNeuf et occasion
        Le service clientsÀ votre écoute
        LinkedinFacebookTwitterInstagramYoutubePinterestTiktok
        visavisa
        mastercardmastercard
        klarnaklarna
        paypalpaypal
        floafloa
        americanexpressamericanexpress
        Rakuten Logo
        • Rakuten Kobo
        • Rakuten TV
        • Rakuten Viber
        • Rakuten Viki
        • Plus de services
        • À propos de Rakuten
        Rakuten.com