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Clinical Research - Mittal, Niti

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        Présentation Clinical Research Format Relié

         - Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire

        Livre Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire - Mittal, Niti - 01/04/2023 - Relié - Langue : Anglais

        . .

      • Auteur(s) : Mittal, Niti - Medhi, Bikash
      • Editeur : Pharmamed Press
      • Langue : Anglais
      • Parution : 01/04/2023
      • Format : Moyen, de 350g à 1kg
      • Nombre de pages : 508
      • Expédition : 1135
      • Dimensions : 24.1 x 19.6 x 3.2
      • ISBN : 9789389974447



      • Résumé :
        ? Comprehensive content covering all aspects of clinical research. ? Evolving paradigms in clinical research, e.g. modelling and simulation, artificial intelligence, etc. ? Milestones in the evolution of drug regulations in India ? Drug regulatory framework in India and key ICH countries. ? Evolution of drug pricing mechanisms and IPRs in India. ? Updated text incorporating the New Drugs and Clinical Trials Rules 2019; Guidelines on BA/BE studies; ICMR National Ethical Guidelines 2017; National Guidelines for Stem Cell Research 2017; Medical Devices Rules 2017. ? Latest amendments and guidelines on ethics committees, informed consent, electronic informed consent, compensation and ICMR Policy on Research Integrity and Publication Ethics 2019. ? Templates for various documents like patient information sheet, assent document, case report form, adverse event reporting form etc.

        Biographie:
        Guidelines on BA/BE studies...

        Sommaire:
        ? Comprehensive content covering all aspects of clinical research. ? Evolving paradigms in clinical research, e.g. modelling and simulation, artificial intelligence, etc. ? Milestones in the evolution of drug regulations in India ? Drug regulatory framework in India and key ICH countries. ? Evolution of drug pricing mechanisms and IPRs in India. ? Updated text incorporating the New Drugs and Clinical Trials Rules 2019...

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